– Dette er en kinesisk studie med kinesisk godkjenning. Ingen her på avdelingen visste at vi også måtte søke godkjennelse fra Regional etisk komité i Norge også, forteller Jan P. A. Baak, seksjonsoverlege og forsker ved avdeling for patologi ved Stavanger universitetssykehus (SUS) og professor II ved Gades institutt ved UiB.
Han har siden januar 2009 vært veileder for den kinesiske doktorgradsstipendiaten. Men nå ser det ut til at det ikke blir noe av doktorgraden som skulle vært evaluert av UiB. Ledelsen på Det medisinsk-odontologiske fakultet (MOF) har nemlig gjort det klart at doktorgraden ikke kan bedømmes før de riktige godkjennelsene er på plass.
– I juli, fire uker etter at doktorgradsarbeidet ble sendt til fakultet til evaluering, oppdaget forskningsdirektøren ved SUS at vi hadde glemt å sende inn et skjema. Det skjemaet var for å få godkjennelse fra forskningsdirektøren ved Stavanger universitetssykehus, et krav som trådte i kraft ett og et halvt år etter at prosjektet hadde startet, forteller Baak.
Forskningsdirektøren oppdaget også at det ikke var søkt om godkjenning fra Regional etisk komité (REK).
– Det var helt enkelt fordi jeg ikke visste at jeg trengte det for en kinesisk studie. Jeg kunne godt ha søkt REK om tillatelse, det er noe jeg har gjort mange ganger og som koster relativt lite arbeid, sier han.
Sykehuset har gitt klarsignal
Loven om at REK skal godkjenne medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter trådte i kraft 1. juli 2009, samme dato som er oppstartsdatoen for stipendiatens doktorgradsperiode ved UiB. Siden prosjektet allerede hadde fått godkjenning i Kina var det ingen som tenkte på å søke godkjenning også i Norge.
REK har nå gjort det klart at de ikke foretar ettergodkjenning av allerede igangsatte prosjekter. Derfor har Stavanger universitetssykehus fått sitt personvernombud til å vurdere prosjektet.
– Fra sykehusets side mener vi at vi er ferdige med denne saken. Vi konstaterte et avvik og lukket saken, sier forskningsdirektør Stein Tore Nilsen ved Stavanger universitetssykehus.
Han forteller at prosjektet ble startet kort tid etter at helseforskningsloven trådte i kraft, og at sykehuset heller i retning av å tolke lovbruddene som «oppstartsproblemer».
– Men det er viktig for oss at en uskyldig stipendiat ikke skal bli skadelidende. Prosjektet er godkjent i Kina, og det har ikke vært noen intervensjon eller eksperimenter på pasienter. Det eneste problemet vi kan se er konfidensialitets- og personvernhensyn, men personvernombudet vårt mener det er OK. Og Fylkeslegen, som er tilsynsmyndighet, vil ikke forfølge saken. Derfor oppfatter vi som en lukket sak uten de store etiske glippene. Hva som skjer videre er fakultetets bord, sier han.
Frist: 1. november
Da Baak fikk forskningsdirektørens avgjørelse den 29. september var det stor glede. Håpet var at sykehusets og personvernombudets anbefaling om å sluttføre prosjektet skulle være nok til at UiB kunne gjennomføre evalueringen.
– Jeg kan bekrefte at vi har saken til behandling. Vi regner med at den vil bli ferdigbehandlet i slutten av uken, sier prodekan for forskning Robert Bjerknes ved Det medisinsk-odontologiske fakultet .
Før avgjørelsen foreligger ønsker han ikke å kommentere saken ytterligere.
Men en avgjørelse etter 1. november kan være for sent, forteller Baak
– Hvis vi ikke får svar før 1. november kommer jeg sannsynligvis til å få et brev om at stipendiaten dessverre må trekke seg ut av doktorgradsprogrammet vårt. Hun hadde en frist til 1. oktober fra sitt kinesiske universitet. Arbeidsgiveren har allerede gitt en utsettelse. De er veldig strenge, og det er en voldsom konkurranse i Kina. Det er usannsynlig at de vil endre fristen flere ganger, det har stipendiaten fortalt meg flere ganger, sier Baak.
Han forteller også at han har gjort fakultetet oppmerksom på fristen.
Om svaret ikke kommer innen klokken 15 i dag frykter både Baak og stipendiaten at alt er over. Et positivt svar før den tid vil utløse jubel og doktorgradseksamen 14. desember
– I dette tilfellet mister ikke bare UiB og jeg en doktorgrad. Viktigst er at stipendiaten blir nødt til å finne en ny veileder ved et annet vestlig universitet som kan holde doktorgradseksamen i 2011. Det blir vanskelig, og stipendiaten kan miste hele doktorgraden. Det kan gi store konsekvenser for hennes videre karriere i Kina. Alt dette fordi det tar over fem uker å behandle en så viktig sak om en juridisk feil som ikke eksisterte før 1. juli 2009, sier Baak.
Tøft for stipendiat og veileder
Baak snakker jevnlig med stipendiaten, og hun forteller om tøffe dager i Kina.
– For et par dager siden skrev hun en e-post til meg om hvor mye hun skammer seg over situasjonen hun er havnet i. «Jeg føler det som om jeg har sviktet universitetet mitt, jeg skjemmes veldig. Jeg vil ikke klandre deg, jeg vet at du har gjort det du har kunnet gjøre», skrev hun. Nå må jeg kanskje sette i gang og finne en ny veileder for henne, sier Baak.
Også for Baak er det en tøff situasjon.
– Dette har gått veldig inn på meg. Hadde jeg visst om regelen hadde jeg selvfølgelig sendt søknaden med en gang, understreker han.
Hittil i sin karriere har Baak veiledet 36 doktorgrader, fire av dem i Stavanger i 2011.
